Vilniuje formuojama pažangiausia ląstelių terapijos infrastruktūra Baltijos regione. Viena iš globalių biotechnologijų lyderių „Northway Biotech“ Vilniaus inovacijų pramonės parke (VIPP), Vismaliukuose, baigia įrengti naują, 3,5 tūkst. kv. metrų ploto Inovatyvų ląstelių terapijos ir personalizuotos medicinos centrą. Šį ląstelių terapijos centrą stato „Northway“ įmonių grupei priklausanti bendrovė „Kamieninių ląstelių tyrimų centras“. Kompleksas oficialiai duris atvers ir veiklą pradės jau šių metų trečiąjį ketvirtį, rašoma įmonės pranešime žiniasklaidai.
Naujasis centras statomas „Bio City III“ projekto teritorijoje, kur tęsiama aktyvi biotechnologijų infrastruktūros plėtra. Tai jau antrasis pastatas šiame komplekse – kiek anksčiau čia atidarytas specializuotas biotechnologijų logistikos centras. Iki šiol „Bio City I“ komplekse yra pastatyti du biotechnologijų gamybos pastatai, o „Bio City II“ teritorijoje jau veikia genų terapijos centras „Celltechna“.
Investicijos į naująjį centrą siekia 61 mln. eurų. Projektas finansuojamas privačiomis lėšomis bei ILTE „Milijardas verslui“ paskola.
Centre veiks net 20 nepriklausomų gamybinių linijų, atitinkančių geros gamybos praktikos (GGP) standartą, su integruotomis kokybės kontrolės laboratorijomis, pažangiomis švariųjų patalpų sistemomis ir izoliuota infrastruktūra, pritaikyta itin jautrių ląstelių terapijų gamybai. Tokia infrastruktūra leis vienu metu saugiai ir efektyviai gaminti individualizuotas terapijas skirtingiems pacientams, užtikrinant maksimalų proceso sterilumą, visišką gamybos atsekamumą ir griežtą kryžminės taršos kontrolę.
Planuojama, kad centre dirbs apie 100 aukščiausios kvalifikacijos biotechnologijų, bioinžinerijos, molekulinės biologijos ir kitų gyvybės mokslų sričių specialistų.
Naujoji infrastruktūra ženkliai prisideda prie Lietuvos ambicijos tapti vienu svarbiausių gyvybės mokslų centrų Baltijos regione. Šalis siekia, kad gyvybės mokslų sektorius ateityje sukurtų iki 5 proc. šalies bendrojo vidaus produkto (BVP).
CAR-T terapija: vėžio gydymo ateitis paties paciento ląstelėmis
„Medicina pastaraisiais metais keičiasi iš esmės. Mes judame link visiškos personalizacijos, kur vaistu tampa paties žmogaus modifikuotos ląstelės“, – pabrėžia verslininkas, projekto vadovas prof. Vladas Algirdas Bumelis.
Pasak jo, CAR-T terapija šiandien jau taikoma universitetinėse ligoninėse, tačiau viena didžiausių problemų išlieka sudėtinga ir ribotų apimčių tokių terapijų gamyba – pasaulinė ląstelių ir genų terapijų rinka šiandien auga itin sparčiai, tačiau Europoje vis dar trūksta specializuotų pažangių terapijų gamybos pajėgumų.
„Universitetinės ligoninės dažniausiai CAR-T terapijas gamina individualiai savo pacientams, nedideliais kiekiais. Mūsų tikslas kitoks – sukurti didelio masto kontraktinės gamybos infrastruktūrą universitetinėms ligoninėms, tarptautinėms biotechnologijų bendrovėms, farmacijos kompanijoms ir mokslinių tyrimų centrams visame pasaulyje, kad pažangios terapijos pacientus pasiektų greičiau ir gerokai didesniu mastu“, – sako prof. V. A. Bumelis.
Lietuvoje bus vystoma regeneracinė ir ilgaamžiškumo medicina
Pasak prof. V. A. Bumelio, naujasis centras orientuosis ne tik į ligų gydymą, bet ir į sveiko gyvenimo trukmės ilginimą bei regeneracinę mediciną.
„Mes jau kalbame ne tik apie diagnozuotų ligų gydymą. Medicina juda link organizmo senėjimo procesų supratimo, pažeistų audinių atkūrimo ir gyvenimo kokybės išsaugojimo. Tokiai ateities medicinai reikia visiškai naujos infrastruktūros, kurią šiandien ir kuriame Vilniuje“, – teigia jis.
Centre bus tęsiama ir daugelį metų vystoma personalizuotos medicinos kryptis. „Northway Biotech“ mokslininkai jau dabar gamina individualizuotas terapines vakcinas, pritaikytas konkretiems pacientams.
Naujajame komplekse mažomis partijomis bus gaminami pažangūs biologiniai vaistai, o izoliuotos gamybinės linijos leis vienu metu saugiai ruošti terapijas dešimtims pacientų, visiškai eliminuojant kryžminės taršos riziką.
Vienas ambicingiausių projekto etapų – 3D žmogaus audinių technologijos. Mokslininkai laboratorijose kurs gyvų audinių modelius, kurie ateityje galėtų būti naudojami tiek naujų vaistų testavimui, tiek regeneracinės medicinos sprendimams, o ilgalaikėje perspektyvoje – ir dirbtinių organų kūrimui.
Visa biologinių vaistų grandinė vienoje vietoje
Svarbus naujojo centro privalumas – jo integracija su netoliese veikiančiu Genų terapijos centru, įsikūrusiu „Bio City II“ komplekse, kuriame nuo 2024 m. jau vystomi ir gaminami genų terapijos vaistai. Toks technologinis artumas leis reikšmingai sutrumpinti biologinių vaistų gamybos grandinę – nuo genetinės medžiagos paruošimo iki galutinio ląstelių terapijos produkto gamybos.
„Pasaulinėje farmacijoje viena didžiausių problemų šiandien yra sudėtinga tiekimo grandinė ir ilgas genetinės medžiagos laukimo procesas. Kurdami tarpusavyje susijusią biotechnologijų infrastruktūrą Vilniuje, galime užtikrinti gerokai greitesnį ir efektyvesnį pažangių terapijų gamybos procesą mūsų tarptautiniams klientams“, – sako prof. V. A. Bumelis.
